QC Specialist BioSimilars (m/w/d)
Fresenius Kabi
Fresenius Kabi is a global health care company that specializes in lifesaving medicines and technologies for infusion, transfusion and clinical nutrition. Our products and services are used to help care for critically and chronically ill patients. Our product portfolio comprises a comprehensive range of I.V. generic drugs, infusion therapies and clinical nutrition products as well as the medical devices for administering these products. Within transfusion technologies, Fresenius Kabi offers products for whole blood and blood components collection and processing as well as for transfusion medicine and cell therapies.
With our corporate philosophy of "caring for life", we are committed to putting essential medicines and technologies in the hands of people who help patients and finding the best answers to the challenges they face.
Fresenius Kabi employs around 32,000 people worldwide. In 2013 the company reported sales of more than €4.9 billion. Fresenius Kabi AG is a wholly owned subsidiary of the Fresenius SE & Co. KGaA health care group.
With our corporate philosophy of "caring for life", we are committed to putting essential medicines and technologies in the hands of people who help patients and finding the best answers to the challenges they face.
Fresenius Kabi employs around 32,000 people worldwide. In 2013 the company reported sales of more than €4.9 billion. Fresenius Kabi AG is a wholly owned subsidiary of the Fresenius SE & Co. KGaA health care group.
Three Corporate Drive
Lake Zurich, IL 60047
Lake Zurich, IL 60047
Your tasks
- Mitarbeit beim Aufbau eines produktspezifischen Labors für die (bio)chemische/physikalische QC Testung von BioSimilars und Überführung in die Routine
- Geräteauswahl und -qualifizierung
- Methodentransfer und -validierung
- Mitarbeit bei der Planung und Ausstattung von Laborbereichen
- Implementierung der Prozesse in LIMS
- Erstellung von SOPs und Working Instructions
- Durchführung der Produktanalytik für Projektchargen, Stabilitätsstudien und Freigabe
- von Beginn an kontinuierliche Verbesserung um bestmögliche Qualität und Effizienz zu erreichen
Our expectations
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (idealerweise Schwerpunkt Analytik)
- Praktische Erfahrung bei der Anwendung chemisch-physikalischer und/oder biochemischer Analysentechniken
- Erste Berufserfahrung im GMP-Umfeld (idealerweise QC, Analytik)
- Idealerweise Erfahrung mit der Qualifizierung von Analysengeräten und Validierung von Analysenmethoden in der pharmazeutischen Industrie
- Neugier, Lernbereitschaft, Kreativität, Flexibilität
- Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute EDV-Anwenderkenntnisse (z.B. MS Office, Visio), Erfahrung mit LIMS (z.B. Labware) und MRP-Systemen (z.B. SAP) von Vorteil
- Genaue und strukturierte Arbeitsweise
- Eigenverantwortung und Teamfähigkeit
We offer
- Eine interessante und abwechslungsreiche Position in einem international agierenden Unternehmen
- Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
- Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Top-Unternehmen der Pharma-Branche
- Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. Eur 40.000,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)
We are caring for our employees
- Reliable employer
- Strong global growth
- International career opportunities
- Comprehensive education and training
- Active health promotion
- Free parking space
- Canteen
- Joint company events
Fresenius Kabi Austria
Frau Mag. Michaela Illek
Hafnerstraße 36
8055 Graz
https://karriere-fresenius-kabi.at/